今年年初,國(guó)家藥監(jiān)局揮出重拳,頒布“史上最嚴(yán)”藥用輔料和藥包材GMP標(biāo)準(zhǔn),一場(chǎng)針對(duì)藥品安全命脈的“質(zhì)量攻堅(jiān)戰(zhàn)”席卷全國(guó)。
全國(guó)31省聯(lián)動(dòng),2000余家藥包材企業(yè)迎來(lái)“生死大考”。在這場(chǎng)嚴(yán)苛的行業(yè)大考中,中匯公司以“全項(xiàng)達(dá)標(biāo)、滿分通過(guò)”的優(yōu)異成績(jī),交出了藥包材企業(yè)中的完美答卷,成功通過(guò)了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥包材的抽檢,用實(shí)力詮釋“質(zhì)量即生命”的承諾!
01
為什么藥包材必須符合GMP
藥包材是藥品的“最后一層防線”,其質(zhì)量直接決定了藥品的安全性與有效性。若藥包材質(zhì)量不達(dá)標(biāo),可能導(dǎo)致藥品受污染、成分失效甚至引發(fā)安全隱患。新版GMP的出臺(tái),正是從源頭對(duì)藥包材生產(chǎn)的潔凈環(huán)境、原料管控、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)流程等全鏈條提出“零容忍”要求。藥包材質(zhì)量,直接決定了藥品的安全底線!
02
以“滿分答卷” 樹立行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿
在甘肅省藥監(jiān)局最新公布的抽檢結(jié)果中,中匯公司以外觀、鑒別、密封性、水蒸氣透過(guò)量、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度以及異常毒性等全項(xiàng)均合格的優(yōu)異成績(jī),成為首批抽檢合格的藥包材企業(yè)。這背后,是中匯公司數(shù)十年對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)的極致堅(jiān)守,用滿分答卷樹立了行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿,為億萬(wàn)患者的用藥安全筑起堅(jiān)實(shí)屏障。
03
為天下醫(yī)藥做好包裝,
讓人類的健康更有保障
藥包材不是普通工業(yè)品,每一克原料、每一道工序,都承載著患者的生命之托。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),選擇符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的藥包材供應(yīng)商,就是為藥品質(zhì)量上了一道 “雙保險(xiǎn)”。中匯公司將以此次GMP認(rèn)證為起點(diǎn),始終秉持“為天下醫(yī)藥做好包裝,讓人類的健康更有保障”的使命,與各界醫(yī)藥同仁攜手共進(jìn),在藥品安全的道路上穩(wěn)步前行,共同守護(hù)每一個(gè)生命的健康之光。
中匯公司
中匯公司一直專注服務(wù)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),以“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先、創(chuàng)新領(lǐng)先”為經(jīng)營(yíng)理念,經(jīng)過(guò)二十多年的不懈努力,已經(jīng)發(fā)展成為擁有藥用無(wú)菌膜、藥用無(wú)菌袋、藥用塑料袋,藥用塑料瓶,藥用鋁塑組合蓋等三大類產(chǎn)品生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)。中匯公司是國(guó)內(nèi)藥用塑料袋產(chǎn)銷量最大、首家正已烷溶出指標(biāo)合格企業(yè),是國(guó)內(nèi)第一家藥用塑料瓶在美國(guó)FDA獲得DMF備案成功的企業(yè),藥用鋁塑組合蓋的年生產(chǎn)能力達(dá)50億只,居國(guó)內(nèi)第二位。
中匯公司嚴(yán)格按照新版GMP要求的潔凈環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)。
無(wú)菌膜的潔凈工房為新版GMP的C級(jí)下的A級(jí)潔凈區(qū);
藥用塑料袋的潔凈工房為新版GMP的D級(jí)潔凈區(qū);
藥用塑料瓶的潔凈工房為新版GMP的D級(jí)潔凈區(qū)。
中匯 安全的醫(yī)藥內(nèi)包材專家